衛署醫器輸字第021687號
”歐特美”中空加壓骨螺釘系統
＂OsteoMed＂Cannulated Compression Screw System
產品敘述：
本系統包括中空加壓骨螺釘、中空加壓埋頭骨螺釘和螺釘墊片，用於因外傷或切骨手術後的骨固定。
本系統器械包括導引架、測深計、螺絲起子、鑽孔器、骨塞、導引線和其他為方便骨螺釘放置的器械。骨螺釘取出器方便取出骨螺釘。
材質：
骨螺釘和螺釘墊片由鈦合金(ASTM F-136)製成，器械則由不同等級的不銹鋼、電鍍鋁以及塑膠等所製成。
適應症：
本系統適用於因外傷或切骨手術後的骨固定。
骨螺釘和螺釘墊片限單次使用。本系統之鑽頭和導引線亦為單次使用器械。