衛部醫器輸字第030245號

”歐特美”益密克鎖定手腕骨板系統

"OsteoMed"ExtremiLOCK Wrist Plating System

產品敘述:
本產品是由各種配置之骨板和骨螺釘組成的硬式固定系統。各種形狀和尺寸之骨板,具有提供醫師定位和鎖定螺絲孔之設計。本產品包括多角度鎖定骨螺釘、非鎖定骨螺釘、全螺紋骨螺釘、部份螺紋骨螺釘和中空骨螺釘、墊片與K-wires。手術器械提供易於修正和置入植入物。多角度鎖定角度範圍為2.4mm骨螺釘為±15度;2.7mm骨螺釘為±10度。

材質:
骨板是由純鈦(ASTM F-67)製成的;骨螺釘是由鈦合金(ASTM F-136)製成的;K-wires是由不鏽鋼(ASTM F 138)製成的;器械是由各種等級的不鏽鋼、經陽極處理的鋁,和/或塑膠所製成的。

適應症:
本產品適用於手腕和其他適用本產品尺寸之其他骨頭部位的骨折固定、融合和截骨術。其適用於外傷、一般手術和重建手術。

本產品植入物限單次使用。