衛署醫器輸字第019183號

"歐特美"正顎系統

"OsteoMed"2.0 Orthognathic System

本正顎系統用於矯正上頜及下顎前突的標準裝置,由骨板、骨釘以及器械所組成。 本系統Zygomatic及Pyriform骨板厚0.8mm,BSSO骨板厚1.0mm。另外,本系統中2.0mm標準骨釘。。緊急用骨釘為2.4mm的標準骨釘。器械包括鑽頭、骨板折彎鉗、骨板夾持鉗、骨板切割器、套管、攻牙器及螺絲起子,用來幫助骨釘的置入及骨板的調整。
骨釘由鈦合金(ASTM F-136)製成。骨板由純鈦(ASTM F-67)製成。器械則採用不同等級的不銹鋼、電鍍鋁合金/或醫用塑膠所製成。
本系統適用於頭蓋骨及面部外傷重建、正頜及下顎骨之重建、截骨術外科手術以及有關手或腳小骨外傷等骨折的固定。OsteoMed 正顎系統植體及骨鑽只能單次使用,本系統的其他器械可以重複使用。