衛署醫器輸字第014107 號

“歐特美”銘克羅 硬式固定系統

"OSTEOMED" MINCRO RIGID FIXATION SYSTEM

本產品包括直徑1.2 mm 和1.6 mm的螺絲及相關器械,用於固定和穩定骨移植和暫時穩定的非吸收性再生膜引導骨再生使用。 本產品包括直徑1.6 mm的標準型骨釘(長度由4 mm到14 mm);直徑1.2 mm的標準型骨釘(長度由2 mm到12 mm);直徑1.6 mm自攻型骨釘(長度由 4 mm到8 mm);直徑1.6 mm的自攻部份螺紋型骨釘(長度10 mm及12 mm);直徑 1.2 mm帳釘(長度由6 mm到10 mm)。本系統也提供骨板(厚度由0.50 mm到0.55 mm)。其他器械尚包括適用於各種螺絲用的鑽子和螺絲起子。
材質:
骨釘由鈦合金 (ASTM F-136)製成,骨板由鈦金屬製成(ASTM F-67),器械則由不同等級的不銹鋼、電鍍鋁及/或醫藥級的塑膠組成。
用途:
用於固定和穩定骨移植和暫時穩定的非吸收性再生膜引導骨再生使用。1.6 mm自攻部份螺紋型骨釘,只能用在齒骨上的扣釘。本系統中的植入物限單次使用。其他器械則可以重覆使用。