衛署醫器輸字第019740號

“瑪蘭尼” 博萌得加多孔雙相人工替代骨

“BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Substitute

本產品是一種非結構用之骨骼替代物,具有生物活性。它可被吸收且能很快的被新生骨取代。主要材質為雙相磷酸鈣(20% hydroxyapatite與80% β-tricalcium phosphate)。
化學上,hydroxyapatite(HA)能與生物性的磷灰石結晶相比。無論體外或體內,化性上高純度的hydroxyapatite可視為最不具生物活性的磷酸鈣陶瓷。
而β-tricalcium phosphate(β-TCP) 無論體外或體內,其生物活性及溶解度均比HA高。
本產品呈現多孔性質,可供生物交互作用之需,特別是骨內生長和礦物化作用。
本產品含二種形態的孔隙。
微孔(孔徑小於10μm)是陶瓷中的結構空間,其對生物體液流通並促進離子交換作用是必要的。
大孔(孔徑介於300 ~ 600μm)容許骨細胞來群聚,在陶瓷消耗的同時生成新生骨。
審慎的混合一種安定成分(HA)和另一種較具生物活性成分(TCP)並結合二種孔隙類型,意在控制其生物活性,使陶瓷被吸收速度和作為骨骼替代功能上作一完美的平衡。
適應症:
• 創傷、整形、腫瘤切除、耳鼻喉、顱面骨及牙周手術等骨骼填充。
• 骨骼缺損性骨折。
• 有或無骨骼缺損之假關節。
• 脛骨截骨術。
• 脊椎關節固定術(脊椎融合術)。
• 關節造形術再重建。
本產品可與自體移植骨混合,以增加植骨的體積和效能。