衛部醫器輸字第027380號

"歐特美"益密克鎖定加壓足部骨板系統

"OsteoMed"ExtremiLOCK Foot Plating System

產品敘述:
本產品是由各種配置之骨板和骨螺釘組成。具各種形狀和尺寸之骨板,供醫師加壓和鎖定螺絲孔設計。本產品包括多角度鎖定骨螺釘和標準非鎖定骨螺釘,與K-wires (衛署醫器輸字第022135號已核備)。手術器械提供易於插入、修正和/或移除植入物。

材質:
骨板是由純鈦(ASTM F-67)或是鈦合金(ASTM F-136)製成的;骨螺釘是由鈦合金(AS TM F-136)製作的;K-wires是由不鏽鋼(ASTM F 138 or F 139)製成的;器械是由各種等級的不鏽鋼、經陽極處理的鋁,和/或醫療級塑膠所製成的。

適應症:
本產品適用於足部、足踝或其他適用本產品尺寸之其他骨頭部位的創傷、一般手術和重建手術。
本產品植入物限單次使用。