＂歐特美＂距骨下關節植入系統

產品敘述：

本產品是由直徑8.0mm ~ 12mm、長15.0mm的植入物組成。本系統器械包括導引線、中空骨螺釘起子和試用尺寸器。

材質：

本產品植入物由符合ASTM F-136之鈦合金製成，器械則由不銹鋼、電鍍鋁以及塑膠等所製成。

用途：

本產品適用於過度足內翻的治療與距骨下關節的穩定。其設計乃為阻斷距骨前部、下部位移，故能讓距骨下關節正常活動，阻擋過度內翻而引起後遺症。本系統植入器材僅供單一患者使用。不可重覆使用或再處理OsteoMed單次使用之醫療器材和器械。為患者安全，本產品已標示為限單次使用。經與身體組織或體液接觸後，器材的設計和錯綜複雜的表面可能不方便清洗和滅菌，如果重覆使用會增加污染的風險性。這可能會因與使用未徹底清潔及滅菌之器材相關而導致交叉感染/污染的潛在風險。對切割器材，其切割效用可能降低而使得外科醫生需要更加使力，進而造成對病人的傷害和增加熱壞死的危險。因多次使用該等產品尚未經確效驗證，若用於多位病患，原廠並不能保證其安全性和有效性。