＂歐特美＂手部骨板系統

產品敘述：
本系統為含多種外形之骨板和骨螺釘的堅實固定系統，骨板有多種不同的形狀和尺寸，提供給外科醫師有加壓和鎖定孔洞的設計。本系統包括角形鎖定、非鎖定、拉力、中空骨螺釘以及支撐性骨針和K-鋼線。所提供的手術器械乃為方便植入器材的調整、插入、或移除。

材質：
本系統植入物由鈦和鈦合金製成；K-鋼線由不銹鋼製成。
器械則由不同等級的不銹鋼、電鍍鋁以及/或醫用聚合物所製成。

適應症：
本系統適用於手部、腕關節和其他適合本系統器材尺寸的骨頭部位之外傷、一般手術以及重建手術。本系統植入物限單次使用。為患者安全，已標示為限單次使用之醫療器材和器械不可重覆使用或再處理。經與身體組織或體液接觸後，器材的設計和錯綜複雜的表面可能不方便清洗和滅菌，如果重覆使用會增加污染的風險性。這可能會導致交叉感染/污染的潛在風險。對切割器材，其切割效用可能降低而使得外科醫生需要更加使力，進而造成對病人的傷害和增加熱壞死的危險。因多次使用該等產品尚未經確效驗證，若用於多位病患，原廠並不能保證其安全性和有效性。